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新冠疫苗何时上市?谁先打?多少钱?官方回应来了

投稿 cnzl2020/09/27 12:17:04 发布 IP属地:未知 来源:未知 作者: 429 阅读 0 评论 0 点赞
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我国新冠肺炎疫苗工作进展如何?

科技部社会发展科技司司长 吴远彬:目前我国新冠肺炎疫苗已有11个进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。

其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。

我国新冠肺炎疫苗何时获批上市?

国家药监局药品注册管理司负责人 杨胜:疫苗上市前需要完成临床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,并要通过Ⅲ期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。

此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。



Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等。

研究人员将采取特事特办的原则,推动我国新冠肺炎疫苗尽快上市。

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新冠肺炎疫苗保护时间有多长?

中国疾控中心流行病学首席科学家 曾光:人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月,每款疫苗接种后的保护时间有多长,还要做长期、大量的研究工作。

目前,我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示,抗体依然维持较高水平,这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。


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